JW중외제약, 고용량 철분주사제 '페린젝트' 건보 적용
JW중외제약은 이달부터 고용량 철분주사제 '페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)'에 건강보험이 적용된다고 2일 밝혔다. 보건복지부는 지난달 페린젝트에 대한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정(안)' 행정 예고를 게시했다. 이로써 2011년 3월 출시된 페린젝트는 약 13년 만에 건강보험 급여 목록에 포함됐다. 페린젝트주는 하루 최대 1000㎎의 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다. 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈이 발생할 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자뿐만 아니라 출혈이 발생하는 다양
최인환 기자24.05.02 09:07
샤페론, '2024 국가산업대상' 바이오 신약 부분 2년 연속 수상
샤페론이 국가산업대상 바이오 신약 부분에서 2년 연속 대상을 수상했다. 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(대표이사 성승용)은 산업정책연구원이 주관하고, 산업통상자원부가 후원하는 '2024 국가산업대상' 바이오 신약 부문 대상에 2023년에 이어 연속 선정됐다고 29일 밝혔다. '국가산업대상'은 총 34개 부문(경쟁력 14개, 산업 20개)에서 우수한 경영능력과 차별화된 제품·서비스로 경쟁력을 제고해 국가산업발전에 크게 기여한 기업을 선정한다. 면역치료제 분야에서 여러 혁신 신약을 임상 개발 중인 샤페론은 서울대 의과대
최인환 기자24.04.29 09:12
코로나19 후유증 진료 7%서 타 질환 발견
日 연구팀 보고 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 코로나19 후유증으로 병원 진료를 받은 사람 가운데 당뇨병 등 다른 질환이 발견된 비율이 약 7%에 이르는 것으로 밝혀졌다. 일본 오카야마대 연구팀은 권태감 등이 지속되는 경우 후유증으로 단정짓지 말고 의사와 상담하거나 검사를 받는 것이 중요하다고 강조했다. 코로나19 후유증은 감염 후 회복된 다음에도 지속되는 증상 가운데 다른 질환으로는 설명할 수 없는 것을 가리킨다. 성인 가운데 감염자의 10~20%에서 나타나며 권태감, 두통, 수면장애 등 다양한 증상이 일어난다. 연구팀은 코로
이정희 기자24.04.19 08:40
샤페론, 2024 AACR서 파필리시맙 포스터 발표
샤페론은 지난 5일에서 10일 미국 샌디에고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 적응성 면역관문과 선천성 면역관문을 동시에 저해하는 나노바디 이중항체인 파필리시맙에 대한 포스터 발표를 진행했다고 17일 밝혔다. AACR은 암 연구와 관련된 세계에서 가장 오래되고 큰 암 전문 학회다. 샤페론은 AACR 학회에 참가해 '자체 개발한 나노바디 이중항체 파필리시맙의 우수성과 안전성'에 대해 발표했다. 샤페론의 나노바디는 단일 중쇄로 이뤄져 있어 크기가 일반 항체의 10분의 1로 작아 종양미세환경 침투가 쉽고, 다수의 타겟에 동시에 작용하
정윤식 기자24.04.17 09:25
만성 신장질환자 빈혈 치료제 '바프세오' FDA 승인
아케비아 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아케비아 테라슈틱스(Akebia Therapeutics)의 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료제 '바프세오'(Vafseo, vadadustat)’가 FDA의 승인을 취득했다. 아케비아는 27일 미국 FDA가 바프세오를 3개월 이상 투석치료를 받고 있는 성인 만성 신장병 환자의 빈혈을 치료하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 하루 1회 경구투여하는 바프세오는 저산소증 유도인자 프롤린 수산화효소(HIF-PH) 저해제의 일종으로, 저산소증에 대한 생리적 반응을 활성화함에 따라
이정희 기자24.04.01 09:32
"유지요법 급여 1년, 다발골수종 치료 환경에 긍정적 영향"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 매년 3월 30일은 전 세계적으로 다발골수종 질환 인식 제고를 위해 국제골수종재단(International Myeloma Foundation, IMF)이 지정한 ‘세계 골수종의 날(International Myeloma Day)’이다. 백혈병, 악성림프종과 함께 3대 혈액암으로 불리는 다발골수종은 우리 몸에서 면역항체를 만드는 형질세포가 혈액암으로 변해 주로 골수에서 증식하는 질환이다. 평균 발생 연령이 68세인 다발골수종은 대표적인 노인성 혈액암으로 불린다. 국내에서도 고령화
최성훈 기자24.03.29 06:05
MSD PAH 치료제 '윈리베어' FDA 승인
'키트루다' 대체 여부에 업계 주목 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 '윈리베어'(Winrevair, sotatercept)가 FDA로부터 승인을 취득했다. MSD는 27일 FDA가 윈리베어를 PAH 환자의 혈관증식을 조절해 환자의 운동능력을 개선시키고 임상적 증상 악화위험을 감소시키는 데 3주에 1회 투여하는 용법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. MSD가 2028년 주력 암면역요법제 '키트루다'의 특허만료를 앞두고 있는 가운데, 윈리베어가 이를 대체하는 히트 의약품이 될지 업계의 귀추
이정희 기자24.03.28 09:23
베이진 면역항암제 '테빔브라' 급여 재진입 노린다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 베이진코리아의 첫 번째 항 PD-1 항체 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)'가 국내 급여권 진입에 재도전할 전망이다. 20일 관련업계에 따르면 베이진코리아는 식도편평세포암(ESCC)에서 테빔브라의 건강보험 급여등재 신청서 제출 시기를 두고 조율 중에 있다. 구체적인 적응증은 이전 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암(Esophageal squamous cell carcinoma, ESCC) 성인 환자에
최성훈 기자24.03.20 11:39
전이성 식도암 치료서 '테빔브라' FDA 승인 획득
베이진의 첫 번째 항 PD-1 항체 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)' 가 미국 식품의약국(FDA)로부터 지난 14일 PD-L1 억제제를 포함하지 않은 전신 항암화학요법 이후 절제 불가능 또는 전이성 식도편평세포암(ESCC) 성인 환자에서의 단독요법으로 승인됐다고 19일 밝혔다. 이번 FDA의 테빔브라 승인은 3상 임상연구인 RATIONALE 302 결과에 기반해 이뤄졌다. RATIONALE 302 결과, 테빔브라는 항암화학요법 대비 ITT(Intention-to treat) 모집단에서 1차 평가지표인 전체 생존기간(Overall
최성훈 기자24.03.19 14:34
일양약품, 종합비타민 영양제 '코큐텐비타알부엑스정' 발매
일양약품(대표 김동연, 정유석)은 코엔자임Q10이 함유된 종합 비타민 영양제 '코큐텐비타알부엑스정'을 출시했다고 밝혔다. 코큐텐비타알부엑스정은 코엔자임 Q10으로 불리는 유비데카레논이 함유된 것이 특징이다. 이외에도 다양한 비타민 B군(티아민질산염(비타 B1), 리보플라빈(비타 B2), 니코틴산아미드(비타민B3), 피리독신염산염(B6), 시아노코발라민(B12))과 마그네슘, 아연의 흡수를 통해 육체피로 회복과 뼈, 치아 발육 불량 도움, 구루병 예방, 눈의 건조함 완화, 야맹증, 철 결핍성 빈혈의 예방과 치료 등에 도움이 된다. 각
김창원 기자24.03.15 09:29
샤페론, 2024 AACR서 '파필리시맙' 포스터 발표 예고
샤페론이 오는 4월 5에서 10일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 적응성 면역관문과 선천성 면역관문을 동시에 저해하는 나노바디 이중항체인 파필리시맙(Papiliximab)에 대한 연구 결과를 포스터 발표한다고 12일 밝혔다. 샤페론 측은 "이번 연구결과를 통해 나노바디항체인 파필리시맙이 기존 PD-1 및 PD-L1 항체치료제에 저항성을 가지는 암에 대한 항암효과를 획기적으로 높이고 CD47 항체가 가지는 부작용을 나타내지 않는 안전한 항체치료제로 개발될 수 있다는 점을 강조할 것"이라고 전했다. 샤페론은
정윤식 기자24.03.12 14:11
'DM5167' 임상 진입한 다임바이오, Parp-1 저해제 개발 기대감
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 차세대 Parp-1 선택적 저해 항암신약 개발 기대감이 높아지고 있다. 국내 기업이 식품의약품안전처 임상시험계획서 승인 심사를 통과해 항암신약 개발에 속도를 낼 전망이다. 지난 11일 식약처는 다임바이오 'DM5167' 임상 1상 시험을 승인했다. DM5167은 합성 치사(Synthetic-lethality)를 조절하는 항암신약이다. 제1세대 치료제보다 효능 측면에서 우수하고 안전성을 개선한 선택적 합성 치사 신약이라는 게 회사 측 설명이다. 이번 임상 1상 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 DM
문근영 기자24.03.12 06:01
BMS '레블로질' 유럽서 적응증 추가승인 권고
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 빈혈 치료제 '레블로질'(Reblozy, luspatercept)이 유럽에서 골수이형성증후군(MDS) 환자의 1차 치료제로 적응증 추가승인을 권고받았다. 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 23일 레블로질을 과거 적혈구생성촉진제(ESA) 치료경험이 없으면서 적혈수 수혈 의존성을 나타내는 초저도에서 저도, 중등도 MDS 환자의 빈혈 치료에 사용하도록 승인을 권고했다고 발표했다. 만약 적응증 추가승인을 획득하게 되면 레블로질은 EU에서 네 번째 적
이정희 기자24.02.26 11:18
[제약공시 책갈피] 2월 4주차 - 삼진제약·동아에스티 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 2월 4주차(2.19~2.23)에는 삼진제약 조의환·최승주 회장 사내이사 퇴임과 오너 2세 경영 본격화가 예고됐다. 이사회에는 두 회장 대신 오너 2세 차남과 3녀가 새로 선임돼 대신한다. 동아에스티가 R&D 투자를 위한 무보증사채 발행으로 800억원을 확보했다. 본래 500억원이었으나 투자가 몰리면서 규모가 늘어났다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다. - 삼진제약, 조의환·최승주 회장 사내이사 퇴임
이정수 기자24.02.24 06:02
BRCA 변이 난소암에서 파프저해제 '제줄라'와 '린파자' 효과 차이 없어
국립암센터(원장 서홍관) 자궁난소암센터 임명철 교수 연구팀이 BRCA 변이가 있는 난소암에서 파프저해제인 니라파립(제줄라)과 올라파립(린파자) 사용 시 그 치료 효과의 차이가 없다는 연구결과를 발표했다. 현재 난소암 치료에는 표적치료제인 파프(PARP) 저해제 약제가 임상에 도입되어 사용되고 있다. BRCA 변이가 있는 일차성 난소암 환자에서 니라파립(제줄라)과 올라파립(린파자) 두 약제가 모두 급여로 사용되는데, 이들은 각각 PRIMA 임상 연구와 SOLO-1 임상 연구를 통해 임상적으로 유의한 재발률 감소가 확인된 약제이다. 두
최봉선 기자24.02.20 08:55
차바이오텍, 제대혈은행 ‘아이코드’ 베페 베이비페어 참가
차바이오텍 제대혈은행 '아이코드'가 오는 15일부터 18일까지 4일간 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '제45회 베페 베이비페어(BeFe BABYFAIR)'에 참가한다고 14일 밝혔다. 아이코드는 상담부스를 찾는 예비부모들에게 아이코드의 제대혈 보관 기술력과 안전성을 소개하고 제대혈 보관의 중요성과 최신 정보를 전문가 상담을 통해 알릴 계획이다. 보관서비스에 가입한 고객들에게는 기간연장을 포함한 혜택과 기념품을 증정한다. 제대혈(Cord Blood)이란 탯줄 속에 들어있는 혈액으로 출산 시 한 번만 얻을 수 있다. 제대혈에는 혈액을
정윤식 기자24.02.14 09:14
다케다, 진성 다혈증 치료 후보물질 도입
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품은 1일 미국 프로타고니스트 테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics)가 3상 임상시험 중인 진성 다혈증 치료물질 '루스퍼타이드'(rusfertide)에 대해 재발·제품화에 관한 라이선스 및 제휴계약을 체결했다고 발표했다. 이번 제휴를 통해 프로타고니스트는 3상 임상시험 완료 맟 미국 승인까지의 연구개발을 담당하기로 했다. 다케다는 미국 외 개발권을 취득하고 전세계 제품화를 주도하기로 했다. 프로타고니스트는 일시금으로서 3억달러를 받고 개발·제품
이정희 기자24.02.02 09:27
여성에게 가장 흔한 종양 '자궁근종', 꼭 수술해야 할까?
여성 생식기에 생기는 양성종양 중 가장 흔하게 나타나는 것이 바로 자궁근종이다. 자궁근종은 암은 아니지만, 대부분 가임기 여성에서 나타나 임신에 영향을 끼칠 수 있어 마냥 방치해서도 안 된다. 강동경희대학교병원 산부인과 정영신 교수와 함께 자궁근종의 원인과 치료법에 대해 자세히 알아보자. 자궁근종은 자궁에 생기는 혹(양성종양)으로, 여성에게 발생하는 가장 흔한 종양이다. 건강보험심사평가원 국민관심질병통계에 따르면 2022년 한해에만 자궁근종으로 병원을 찾은 환자가 60만7526명에 이른다. 환자는 계속 느는 추세로 2018년 39만
이정수 기자24.02.01 15:58
GSK 골수섬유증 치료제 '옴자라' EU 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)의 골수섬유증 치료제 '옴자라'(Omjjara, momelotinib)가 유럽에서 승인을 취득했다. GSK는 29일 유럽연합(EU) 집행위원회가 옴자라를 일차성 골수섬유증과 진성 적혈구 증가증 및 본태성 혈소판 증가증 이후 골수섬유증을 동반하고 과거 '룩솔리티닙' 치료경험이 있는 빈혈 동반 중등도~중증 골수섬유증 환자의 비장종대 등 관련 증상을 치료하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 옴자라는 JAK1과 JAK2, 그리고 ACVR1 세 가지 신규 신호전달경로를 저해하
이정희 기자24.01.31 13:30
제넥신, 에페사 국내 품목 허가 신청…'선택과 집중' 전략 결실보나
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 제넥신이 신성빈혈 치료제 에페사의 국내 품목 허가 신청을 완료했다. 그에 따라 지난해부터 이어진 선택과 집중 전략이 결실을 보게 될지 주목받고 있다. 지난 25일 제넥신은 식약처에 에페사프리필드시린지주(GX-E4, 이하 에페사)의 품목허가신청을 완료했다고 공시했다. 해당 제품은 '비투석 신장질환으로 인한 빈혈'을 적응증으로 하며, 지난해 종료된 임상 3상에서 대조약인 로슈의 미쎄라(Mircera) 대비 비열등성을 입증한 바 있다. 더불어 해당 임상은 한국을 포함한 글로벌 7개국, 총 55개 기관에서
정윤식 기자24.01.26 12:02
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